2025年PET领域年度盘点：政策设备与核药全面突破

2025年是"十四五"收官之年，中华医学会核医学分会PET学组组织相关专家，围绕政策法规、设备进展、指南共识、靶点新药、临床研究及治疗进展等多个维度，对2025年度PET领域重要事件进行了系统梳理与总结。这一年度盘点为业内了解PET-CT和PET-MR技术发展趋势提供了权威参考。

政策法规层面的重大突破

2025年，核医学领域迎来了多项里程碑式政策。国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布了《放射性药品生产检查指南（试行）》，自2025年3月1日起施行，规范了放射性药品生产、检验、放行、发运全过程。《中华人民共和国原子能法》于2025年9月12日经全国人大常委会通过，为核能及核技术应用（含核医学）提供了全面法律框架。国家卫生健康委于2025年9月8日印发《核医学专业医疗质量控制指标（2025年版）》，这是首次发布的国家级核医学专业质控标准，聚焦设备安全、辐射防护和报告质量三大维度。

在医保覆盖方面，PET-CT检查自2025年7月1日起作为乙类项目纳入全国医保，重点覆盖肿瘤、神经系统疾病等重大疾病的诊断、分期、疗效评估及复发监测全流程。此前全国多地已调整放射类检查收费标准，以安徽省为例，单部位PET-CT检查费从5000元降至2500元，全身扫描从6700元降至4980元，降幅达50%，有效降低了患者经济负担。

设备与核药领域的创新发展

在设备方面，国产PET-CT和PET-MR设备持续迭代升级。新一代全数字PET-CT已获准进入市场，有厂商发布了儿童专用全数字化PET-CT设备，科研团队还成功研制出头戴随动式PET系统，实现了在自由活动状态下的人脑全脑分子显像。中国自主研发的PET-CT设备已进入新加坡中央医院等国际医疗机构，标志着国产高端医学影像设备的国际竞争力不断提升。

在新型核药方面，西南医科大学附属医院研发的镥-177标记DOTA-IBA（177Lu-TBM001）获批用于肿瘤骨转移治疗，成为国内首个自主研发的骨转移靶向核药。该药物通过"诊疗一体化"设计，治疗前需进行68Ga-TBM001 PET-CT显像筛选，临床数据显示疼痛缓解率超过80%，为前列腺癌、乳腺癌等晚期骨转移患者提供了安全有效的治疗新选择。放射性核素钪-44也在济南实现国内首次量产，为肿瘤诊疗提供了新的显像剂选项。